清洁剂是指用于移除设施和设备表面可能影响消毒剂效力和潜在微生物之残留物的介质。消毒剂生产线必须有整洁的生产环境,生产区周围无影响产品质量的污染源;不得设置在居民楼内,生产用房应有良好的通风和采光条件;生产区应设有防止灰尘和虫害等有害物进入生产区的防护设施。
1、消毒剂生产线生产区内不得设置生活区。
2、消毒剂生产线生产区做到人物分流, 按生产工艺流程分别设置物料缓冲间、称量间、制造间、灌装(内包装)间、装箱间、容器清洁与贮存间、制水(贮水)间,保证生产连续性。采用自动化生产线生产时,生产用房布局可按工艺调整。生产区不得存放非生产物品和个人杂物,生产中的废弃物应及时处理。
3、在生产区入口处设置更衣室与缓冲区,更衣室内应有衣柜、鞋架等更衣措施及流动水洗手与手消毒设施。
4、称量间、制造间、灌装(压片)间、制水间的墙面、地面、工作台面的材料应平整光滑,不起尘、无脱落无缝隙,耐腐蚀和易清洗消毒。
5、新建、改建、扩建生物制剂、灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂生产厂房时,生物制剂、灭菌剂、粘膜消毒剂生产厂房应按10万级洁净度以上空气洁净室(区)设计;皮肤消毒剂应按30万级洁净度以上洁净室(区)设计。
6、中草药为原料的产品生产,按其工艺设置良好的通风、除尘、除烟、降温等设备。
7、生产中产生粉尘的应增加局部排风、防尘捕尘设施及有效的个人防护措施。